臨汾市場監管局召開第一類醫療器械生產企業工作推進會

黃河新聞網 > 臨汾頻道 >  臨汾市場監管

黃河新聞網臨汾訊(記者 李志峯)2020年12月29日,臨汾市市場監督管理局組織召開“全市第一類醫療器械生產企業工作推進會”,旨在加強對臨汾市第一類醫療器械產品和生產備案後工作的規範管理,推進第一類醫療器械生產質量管理規範的實施,落實企業主體責任和屬地監管責任,確保備案產品安全、有效、質量可控。

會議傳達學習了國家藥品監督管理局關於第一類醫療器械備案相關文件精神、山西省藥品監督管理局《關於開展第一類醫療器械備案清理規範工作的通知》《關於規範醫療器械生產經營企業年度質量管理體系自查報告的通告》,並對全市第一類醫療器械備案清理規範工作進行了安排部署。

會議強調,一是要提高思想認識。正確把握國家藥品監督管理局、山西省藥品監督管理局關於第一類醫療器械備案的相關文件精神和要求。

二是要履行主體責任。第一類醫療器械安全風險較低、風險可控的基礎是建立健全生產質量管理體系,按照醫療器械生產質量管理規範的要求組織生產。

三是要認真開展自查。按照臨汾市市場監督管理局制定的《第一類醫療器械備案清理規範工作方案的通知》,參照《醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南》等醫療器械相關法規,組織人員認真開展自查,積極採取有效糾正措施進行整改。

堯都區、侯馬市、曲沃縣、大寧縣市監局醫療器械分管領導和股室負責人,全市19家第一類醫療器械生產企業負責人蔘加會議。

[編輯:張李鵬]
  • 黃河新聞網傳媒
  • 山西省委社情民意通道
臨汾拍客 更多>>
中大街這個屬於違建嗎?
五彩祥雲
醫院裏的動人瞬間
酒香不怕巷子深
全副武裝的環衞工
春暖花開 花團錦簇